Promessa de Lula, canetas mais baratas só têm aval para diabetes, o que pode travar oferta no SUS; Anvisa avalia dois pedidos para obesidade

Anvisa aprova registro de 5 novas canetas emagrecedoras à base de semaglutida Prometidas por Lula (PT) durante a campanha, ter canetas emagrecedoras no SUS esbarra em um detalhe da bula: as versões mais baratas, que chegaram ao mercado depois da queda da patente da semaglutida, só têm registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para o tratamento de diabetes. Para obesidade há dois pedidos, mas que ainda estão em análise. Quando a patente caiu, em fevereiro deste ano, o governo federal já havia pedido à Anvisa que acelerasse as avaliações. Desde então, foram aprovadas 15 marcas, que criaram concorrência em um mercado até então dominado pela Novo Nordisk. Com isso, o tratamento ficou mais acessível. Antes, a única opção custava mais de R$ 1 mil por mês. Hoje, em alguns programas de fidelidade, é possível comprar o medicamento por menos de R$ 400. A mudança também era vista como o fim do principal obstáculo para a oferta no SUS. Isso porque a Novo já havia tentado incluir a ´Psemaglutida na rede pública, mas a proposta foi rejeitada em agosto de 2025 por causa do alto custo. O problema é que todas as novas versões chegaram ao mercado com registro apenas para diabetes, a indicação que as fabricantes pediram à agência. O uso desses medicamentos para perder peso acontece fora da bula, o chamado uso off label, quando o médico prescreve um remédio para uma finalidade diferente da que foi aprovada pela agência. No consultório isso é permitido. Numa compra pública, porém, pode virar um problema caso o medicamento seja incorporado ao SUS. Hoje, só a Novo Nordisk tem semaglutida registrada no Brasil para obesidade. Para tentar contornar a situação, o ministério fez um novo pedido de prioridade à Anvisa, dessa vez específico para medicamentos destinados ao controle de peso. A solicitação foi aprovada em 26 de outubro. Os dois pedidos em análise são de registros novos de semaglutida para obesidade. A agência não informou quais empresas estão por trás deles, mas afirmou que nenhuma fabricante com registro para diabetes pediu a inclusão da obesidade na bula do produto que já vende. O g1 apurou que a EMS, primeira farmacêutica nacional a ter uma caneta de semaglutida aprovada, avalia pedir que a Ozivy também tenha a indicação para obesidade na bula. Apesar da prioridade, ainda não há um prazo para que isso aconteça. O pedido só faz com que os pedidos das empresas sejam levados ao início da fila, ainda que tenham sido pedidos depois de outras empresas. No entanto, todo o processo de análise segue o mesmo rito. Lula durante evento de campanha com Padilha no qual prometeu a oferta das canetas emagrecedoras no SUS Reprodução/TV Globo Registro para obesidade é só o primeiro passo Hoje, o Brasil não tem no SUS um medicamento para tratar a doença. A única opção é a cirurgia bariátrica, que tem o desafio da fila para o acesso. Para especialistas ouvidos pelo g1, a oferta do medicamento é uma necessidade urgente: mais de 60% da população brasileira está acima do peso e cerca de 25% já enfrenta um quadro de obesidade, que também é fator de risco para outras doenças. Porém, para que a caneta seja oferecida de graça na rede pública, ela precisa passar por uma série de etapas. Parecer favorável da Conitec O primeiro deles é a avaliação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec). O órgão, ligado ao Ministério da Saúde, avalia se um novo tratamento deve — e como deve — entrar na rede pública, considerando eficácia, segurança e custo. Na prática, a Conitec avalia o pedido de incorporação e seus impactos. O Ministério quase sempre segue a recomendação da Conitec — reverter uma recomendação da comissão é raro. É dela que depende qualquer novidade agora. A comissão se reuniu no dia 4 de setembro e fontes ouvidas pelo g1 afirmaram que havia a possibilidade de a semaglutida ser discutida naquele encontro. A decisão, no entanto, acabou sendo adiada, e, segundo a apuração, teria ficado para depois das eleições. A próxima reunião está marcada para o dia 23 de novembro. Mesmo que a Conitec dê parecer favorável à incorporação, isso não significa que o medicamento chegará de imediato aos postos e hospitais da rede pública. Por exemplo: o Ministério da Saúde anunciou três medicamentos para câncer de pulmão no SUS. Dois deles tiveram pareceres favoráveis da Conitec em 2024 e 2025, mas só vão ficar disponíveis na rede este ano. Impacto orçamentário Nem o presidente nem o Ministério da Saúde informaram, após o anúncio, se o impacto orçamentário da medida já foi calculado. Esse foi um dos entraves para, até agora, o medicamento não estar no SUS na decisão da Conitec. Na ocasião, o órgão estimou o impacto considerando uma dose inicial de R$ 727,25. Com isso, considerando o uso contínuo, o impacto orçamentário acumulado em cinco anos seria de R$ 7 bilhões. 🚨 ANTES: para entender o impacto orçamentário, é importante saber antes qual é o protocolo clínico, que define quem é que vai ter acesso. Isso é o que vai dizer quantas pessoas vão poder ter acesso ao medicamento. (Entenda mais abaixo) Levando em conta os números do relatório — que apontam que, no primeiro ano (2026), ao menos 150 mil pessoas usariam o medicamento, considerando doses iniciais a partir de R$ 400 —, o impacto orçamentário seria de R$ 703 milhões. Em cinco anos, mantido o mesmo ritmo de crescimento usado pela Conitec na análise de 2025, o acumulado pode chegar a R$ 3,6 bilhões. Mas o número pode ser ainda maior, porque é preciso considerar que a obesidade é uma doença crônica, e boa parte desses tratamentos tende a ser contínua. Especialistas ponderam que, com relação ao custo sobre o sistema, é preciso levar em conta o quanto as doenças relacionadas à obesidade custam hoje: um paciente que sofre AVC custa mais de R$ 57 mil ao SUS, um paciente em diálise custa quase R$ 73 mil só no primeiro ano, um infarto gera custo médio de R$ 4,9 mil e uma internação por insuficiência cardíaca custa quase R$ 17,8 mil. Protocolo clínico Atualmente, a rede pública não conta com nenhum medicamento aprovado para o tratamento da obesidade. E há uma grande expectativa, de médicos e pacientes, pelo acesso ao medicamento. No entanto, é preciso entender uma informação que muita gente ignora: apesar do nome popular, essas canetas não são emagrecedoras. Elas são utilizadas para dois tratamentos bem definidos: diabetes tipo 2 e obesidade – duas doenças crônicas que precisam ser controladas e supervisionadas. Com isso, a possibilidade de um medicamento como esse depende ainda de um protocolo clínico que defina parâmetros de acesso — ou seja, quem teria direito ao tratamento gratuito e em quais condições. Isso ainda não existe no SUS. Para ajudar a construir uma diretriz e contribuir para entender se isso funciona na rede pública, com as particularidades que tem, o Ministério da Saúde anunciou em junho desse ano um projeto piloto com pacientes à espera da bariátrica. Estão incluídos 250 pacientes que vão receber semaglutida em um protocolo acompanhado por profissionais da rede pública. A ideia é que, em dois anos de projeto, possa se compreender como aplicar isso à rede pública como um todo. A primeira aplicação só aconteceu no dia 26 de junho deste ano. Tirzepatida do Paraguai proibida no Brasil vira alvo de disputa judicial Acesso ao medicamento não pode ser questão de status social Para o médico Neuton Dornelas, presidente da Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia (SBEM), a incorporação do medicamento ao SUS é necessária — mas precisa ser tratada como política de Estado, e não como decisão de governo ou pauta eleitoral. "A incorporação desse medicamento é uma necessidade. Precisa ser feito com a garantia de continuidade do fornecimento, como uma política de Estado, não de governo, de partido, como algo eleitoreiro. É preciso garantir que vai ter distribuição para todo o país, de forma igualitária", afirma. Segundo ele, o ideal seria que o paciente tivesse acesso a uma linha de cuidado completa, com médicos, educadores físicos, nutricionistas, equipe e equipamentos necessários. Mas isso leva tempo — e, segundo Dornelas, o paciente não tem esse tempo. Apesar disso, o médico reforça que será necessário estabelecer critérios clínicos bem definidos antes da incorporação, tanto para dimensionar o impacto orçamentário quanto para garantir que os pacientes incluídos tenham o tratamento. "A nossa indicação é que sejam incluídos os pacientes com obesidade diagnosticada, pacientes com sobrepeso mas com comorbidades como diabetes e hipertensão. Mas é preciso ver o que o Estado pode pagar. Isso vai acabar delimitando os critérios”, explica. Para a pesquisadora Maria Laura Precinotto, doutoranda em Saúde Pública pela USP, os medicamentos são uma demanda importante no tratamento da obesidade, e não se pode permitir que o acesso fique restrito a uma parcela da população. Porém, ela defende que uma eventual incorporação seja acompanhada da estruturação de uma política pública, com equipes multidisciplinares, centros especializados e um plano nacional para o tratamento da obesidade. "É preciso que o Ministério da Saúde debata o acesso ao tratamento e ao acompanhamento, mas sem reducionismo. Não dá para achar que falar de obesidade no SUS é apenas inserir os GLP-1 e que isso resolve o problema no país", afirma.